2016年設立！大手グループ会社の安定基盤！転勤なし！
お祝い金5,000円
【職務概要】
バイオ医薬品製造における品質管理をお任せします。
【職務詳細】
・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成
・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等）
・医薬品製造における工程管理試験
・医薬品の製品出荷試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ等）
・医薬品の安定性試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR等）
・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子、空中浮遊微生物、表面付着菌の測定）
・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率、TOC、微生物限度試験、エンドトキシン）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
・試験計画書、試験報告書の作成／試験記録等の作成／他のスタッフが作成した試験記録等の点検／教育訓練の受講、教育訓練の実施
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成／試験検査室の清掃・衛生管理
■同社の魅力
【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】
１．同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増加中。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。
２．近年、抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、研究開発が活発となり生産量も伸びている！一方で、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。
募集要項
| お仕事No. | 404826633 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社カルティベクス／【新潟】品質管理担当 |
| メインキャッチ | 2016年設立！大手グループ会社の安定基盤！転勤なし！ |
| PR | ■同社の魅力 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 １．同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増加中。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 ２．近年、抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、研究開発が活発となり生産量も伸びている！一方で、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ医薬品製造における品質管理をお任せします。 【職務詳細】 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子、空中浮遊微生物、表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率、TOC、微生物限度試験、エンドトキシン） ・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション） ・試験計画書、試験報告書の作成／試験記録等の作成／他のスタッフが作成した試験記録等の点検／教育訓練の受講、教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成／試験検査室の清掃・衛生管理 |
| 応募資格 | 【必須】 ・パソコンの一般的な操作ができる方 【尚可】 ・品質管理業務経験 ・分析化学や生化学に関する知識 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3412-8 |
| 勤務地備考 | JR白新線「新崎」駅車で12分 |
| 給与 | ■給与 年収：300万円～550万円 賃金形態：月給制 月額：215000円～ 賞与：年2回 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | 8：00～16：30 フレックスタイム制 コアタイム11：00～15：00 |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度（勤続3年以上） |
| 休日/休暇 | 年間休日日数122日、完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 |
| 就労期間/契約期間 | 無 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 ■抗体医薬品の開発・製造 会社の特徴 ■製品・サービスの特徴 国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。 ■事業・業界の特徴 バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 未経験歓迎 | 未経験歓迎 |
| 掲載期間 | 2024/02/16〜 |
| 更新日 | 2024/08/16 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
