薬事・開発戦略コンサルティング企業！／転勤なし・年間休日120日
【職務概要】
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）して頂きます。
【職務詳細】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（CTDを含む）
■試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。
業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
日本では数少ない新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。
コアメッドグループは大阪に本社をおくコアメッド（株）と米国現地法人のコアメッド・アメリカ からなる薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。
「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から承認取得までの全てのステージにおける開発業務を支援しています。
募集要項
| お仕事No. | 400808099 |
|---|---|
| 会社名 | コアメッド株式会社／【大阪】メディカルライター |
| メインキャッチ | 薬事・開発戦略コンサルティング企業！／転勤なし・年間休日120日 |
| PR | 日本では数少ない新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。 コアメッドグループは大阪に本社をおくコアメッド（株）と米国現地法人のコアメッド・アメリカ からなる薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。 「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から承認取得までの全てのステージにおける開発業務を支援しています。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）して頂きます。 【職務詳細】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書（CTDを含む） ■試験総括報告書等 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■教育体制 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。 業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 |
| 応募資格 | 【必須】 ・薬事文書等（承認申請資料／CTDなど）作成の経験者 ・英語スキル（読解、作文） ■勤務形態 在宅勤務が可能になっていますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でも就業可能です。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※転勤はありません |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階 |
| 勤務地備考 | 大阪メトロ御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩6分 |
| 給与 | ■給与 年収：500万円～1000万円 賃金形態：年俸制 賞与：有 昇給：有 |
| 勤務時間 | 9時00分～17時00分 |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制、有給休暇10日～20日、休日日数120日（土・日・祝）、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇 |
| 就労期間/契約期間 | 無期 |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 ■薬事(開発・薬制)■非臨床及び臨床開発■物理化学、製造及び品質■承認申請■承認申請関連資料の作成・評価■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。 創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし 事業展開をしています。 現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2024/02/16〜 |
| 更新日 | 2024/08/16 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
