【年間休日125日】～国内最大手のジェネリック医薬品メーカー～
【職務概要】
同社のCMC評価グループにて、下記業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。
・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・Excelシートへの入力を含む
・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施
・Word／Excelを用いての試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成
・試験の手順書の作成（Word文書）
・SOP改訂／制定
【配属部署】
名古屋QC部 70名
CMC評価グループ 溶出プロファイル評価チーム
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
医薬品には、病院・診療所で発行される処方せんに基づき調剤される医療用医薬品と、薬局・ドラッグストアや売薬（配置販売業）などから購入する一般用医薬品の2種類があります。さらに医療用医薬品は、新薬（先発医薬品）とジェネリック医薬品（後発医薬品）に分けられます。
ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許期間などが終わった後に、先発医薬品と同じ有効成分を含み、製剤の品質や有効性・安全性が先発医薬品と同等であるとして国から製造販売が認められたものです。
ジェネリック医薬品は、先発医薬品よりも少ない費用で短期間に開発できるため、ほとんどの場合、先発医薬品よりも低価格です。
募集要項
| お仕事No. | 406729457 |
|---|---|
| 会社名 | 日医工岐阜工場株式会社／【愛知】品質管理_CMC評価（名古屋事業所） |
| メインキャッチ | 【年間休日125日】～国内最大手のジェネリック医薬品メーカー～ |
| PR | 医薬品には、病院・診療所で発行される処方せんに基づき調剤される医療用医薬品と、薬局・ドラッグストアや売薬（配置販売業）などから購入する一般用医薬品の2種類があります。さらに医療用医薬品は、新薬（先発医薬品）とジェネリック医薬品（後発医薬品）に分けられます。 ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許期間などが終わった後に、先発医薬品と同じ有効成分を含み、製剤の品質や有効性・安全性が先発医薬品と同等であるとして国から製造販売が認められたものです。 ジェネリック医薬品は、先発医薬品よりも少ない費用で短期間に開発できるため、ほとんどの場合、先発医薬品よりも低価格です。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 同社のCMC評価グループにて、下記業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・Excelシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・Word／Excelを用いての試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（Word文書） ・SOP改訂／制定 【配属部署】 名古屋QC部 70名 CMC評価グループ 溶出プロファイル評価チーム 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・3年以上の理化学分析の業務経験 ・日局の改正についての知識がある ・Word／Excelについて問題無く操作できる 【尚可】 ・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある ・後輩を指導する立場になった事がある ・ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある ・英語の文献が読める |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス 勤務地変更の範囲：グループ内での異動あり |
| 勤務地備考 | 名古屋市営地下鉄鶴舞線「庄内緑地公園」駅より徒歩5分 |
| 給与 | ■給与 年収：400万円～650万円 賃金形態：月給制 月額：260000円～ 賞与：業績賞与：年1回（4月） 季節賞与：年2回（6月・12月） 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | 9：00～17：45（フレックス制度あり） |
| 待遇/福利厚生 | 確定拠出年金、GLTD制度他 |
| 休日/休暇 | 【年間休日125日】完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他 会社の特徴 同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。 同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしての飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2025/01/07〜 |
| 更新日 | 2025/01/08 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
