免疫検査シェア率トップクラス！臨床検査薬業界のリーディングカンパニー
【職務概要】
同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
宇部工場は、バイオ原料／化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。
本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
【職務詳細】
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
＜役割＞
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
【検査機器】
■全自動化学発光酵素免疫測定システム
・特長：化学発光基質AMPPDとフェライト粒子固相を利用した試薬と全自動装置により、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しました。
■全自動血液凝固線溶装置：STAシリーズ
・特長：世界の検査室で支持されている信頼の「ヴィスコシティ・ディテクション方式」「バーコード検量線」を採用するSTA R Max。
新機能「アドバンストHILチェック」「採血量チェック」をプラス。同社は、臨床検査サービスにおける新しい価値を提供します。
募集要項
| お仕事No. | 407583007 |
|---|---|
| 会社名 | 富士レビオ株式会社／【山口】副製造管理者 |
| メインキャッチ | 免疫検査シェア率トップクラス！臨床検査薬業界のリーディングカンパニー |
| PR | 【検査機器】 ■全自動化学発光酵素免疫測定システム ・特長：化学発光基質AMPPDとフェライト粒子固相を利用した試薬と全自動装置により、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しました。 ■全自動血液凝固線溶装置：STAシリーズ ・特長：世界の検査室で支持されている信頼の「ヴィスコシティ・ディテクション方式」「バーコード検量線」を採用するSTA R Max。 新機能「アドバンストHILチェック」「採血量チェック」をプラス。同社は、臨床検査サービスにおける新しい価値を提供します。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 宇部工場は、バイオ原料／化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。 本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・薬剤師免許 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 【尚可】 ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ・業務管理システムの利用経験 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション経験 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 山口県宇部市大字善和字牛明203-152 瀬戸原団地 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 勤務地備考 | JR宇部線「丸尾」駅より車で11分 ※マイカー通勤可 |
| 給与 | ■給与 年収：600万円～1000万円 賃金形態：月給制 月額：290000円～ 賞与：年2回（6月・12月） 昇給：年1回（7月） |
| 勤務時間 | 9時00分～17時30分 フレックスタイム制有（コアタイム 11時～14時） |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当、退職金、団体生命保険、社員持株会 |
| 休日/休暇 | 年間休日127日、毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日～1月4日）、有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(2ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 会社の特徴 同社は、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 同社は、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 同社は業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2025/08/29〜 |
| 更新日 | 2026/03/04 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
