福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！
【職務概要】
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器規制への対応では、
最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。
具体的には、以下の業務をお任せします。
■規制情報の分析
■規定や基準類の作成・改訂
■内部監査
■認証機関監査の対応
【業務のやりがい】
同事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質マネジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務
同社は90余年にわたり、「世のため人のため、他人(ひと)のやれないことをやる」という使命のもと、
社会的責任と独自技術の追求に邁進してきました。
ビニロンの工業化に際しては、「繊維の原料から自分で手がけないと品質は良くならない」と一貫生産の技術的重要性を認識し、
多くの苦難を乗り越えて原料となるポバールの自製を実現しました。このこだわりこそが、同社の原点です。
この企業文化はその後、高分子・合成技術をベースにした高機能繊維、樹脂、化学品分野への業容拡大の推進力となっていきました。
2026年に迎える創立100周年に向けて掲げた長期ビジョンにおいても、同社のありたい姿を
「独自の技術に新たな要素を取り込み、持続的に成長するスペシャリティ化学企業」と描いています。
募集要項
| お仕事No. | 407747256 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社クラレ／【東京：リモート】医療機器品質保証担当者 |
| メインキャッチ | 福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！ |
| PR | 同社は90余年にわたり、「世のため人のため、他人(ひと)のやれないことをやる」という使命のもと、 社会的責任と独自技術の追求に邁進してきました。 ビニロンの工業化に際しては、「繊維の原料から自分で手がけないと品質は良くならない」と一貫生産の技術的重要性を認識し、 多くの苦難を乗り越えて原料となるポバールの自製を実現しました。このこだわりこそが、同社の原点です。 この企業文化はその後、高分子・合成技術をベースにした高機能繊維、樹脂、化学品分野への業容拡大の推進力となっていきました。 2026年に迎える創立100周年に向けて掲げた長期ビジョンにおいても、同社のありたい姿を 「独自の技術に新たな要素を取り込み、持続的に成長するスペシャリティ化学企業」と描いています。 |
| 職種 | 機械・半導体・電気・電子系（技術） |
| 仕事内容 | 【職務概要】 医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 【職務詳細】 医療機器規制への対応では、 最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ■規制情報の分析 ■規定や基準類の作成・改訂 ■内部監査 ■認証機関監査の対応 【業務のやりがい】 同事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質マネジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務 |
| 応募資格 | 【必須】 ・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能な方（目安 TOEICスコア600以上） ・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年） ・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方 【尚可】 ・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識がある方 ・英語での専門的文書の作成能力がある方 ※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー 勤務地変更の範囲：将来は新潟、愛知、あるいは海外を含めた転勤、異動の可能性あり。 |
| 勤務地備考 | JR各線「大手町」駅徒歩4分 |
| 給与 | ■給与 年収：700万円～940万円 賃金形態：月給制 月額：400000円～ 賞与：年2回（4月、10月） 昇給：年1回（4月） |
| 勤務時間 | （フレックスタイム制、コアタイム11：00～15：00） |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当、在宅勤務手当、住宅手当、単身赴任手当、勤務手当、時間外手当、持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、独身寮（個室）、カフェテリアプラン ※会社規定に準じる |
| 休日/休暇 | 年間休日120～122日、完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（初年度初日から15日（入社月により4～15日）、最大20日）、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇、時効にかかる年次有給休暇の私傷病・ボランティア等用への積立休暇制度 |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 喫煙室設置 |
| その他 | ■事業内容 ■化成品・樹脂、繊維、機能材料・メディカル関連製品などの開発、製造、販売 会社の特徴 同社は当時の先端技術であった人造絹糸レーヨンを企業化することを目的に1926年に創立されました。 中期経営戦略においてグローバルでの事業基盤の構築を掲げております。 同社には数多くの世界シェアトップクラスの製品がありますが、これらの生産量をあげるため 2018年7月にタイ・バンコクにて合弁会社を設立。自動車や電子機器などに使う高性能樹脂や合成ゴムの生産を加速させています。 更にM＆Aやアライアンスを加速させ、新領域の獲得にも取り組むなど、成長に向けての取り組みを進めていきます。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2025/09/30〜 |
| 更新日 | 2025/09/30 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
