ドイツ本社で世界最大の第三者認証機関！業績安定企業！
【職務概要】
同社はドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。
【職務詳細】
同社は事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。
メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。
なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
高い技術力と各国規格・日本市場への深い理解を強みに、 機械製品、電磁両立性、輸送機械、産業プラント、医療機器、スマートカードの安全認証を提供しております。その他にもリスクアセスメントやREACH登録のためのコンサルティングサービス、インフォサービスでは各種セミナー・トレーニングを提供しています。
直近の10年間は、欧州単一市場、北米、およびアジア太平洋地域におけるテュフズードの活動の国際化が、着実な進展を見せました。その結果、今日、テュフズードは全世界で技術サービスをご提供できるようになっています。
募集要項
| お仕事No. | 408073350 |
|---|---|
| 会社名 | テュフズードジャパン株式会社／医療機器の品質管理 |
| メインキャッチ | ドイツ本社で世界最大の第三者認証機関！業績安定企業！ |
| PR | 高い技術力と各国規格・日本市場への深い理解を強みに、 機械製品、電磁両立性、輸送機械、産業プラント、医療機器、スマートカードの安全認証を提供しております。その他にもリスクアセスメントやREACH登録のためのコンサルティングサービス、インフォサービスでは各種セミナー・トレーニングを提供しています。 直近の10年間は、欧州単一市場、北米、およびアジア太平洋地域におけるテュフズードの活動の国際化が、着実な進展を見せました。その結果、今日、テュフズードは全世界で技術サービスをご提供できるようになっています。 |
| 職種 | 機械・半導体・電気・電子系（技術） |
| 仕事内容 | 【職務概要】 同社はドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 【職務詳細】 同社は事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語ネイティブ及び英語読み書きレベル ・業務目的を達成するために、情報を正確に伝達・収集し、信頼関係を構築するコミュニケーション能力 ・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方 1) 医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計もしくは製造もしくは品質管理などの経験 2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 【尚可】 ・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験 ・関東圏で勤務いただける方 ・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
| 勤務地備考 | JR各線「新宿」駅より徒歩7分 |
| 給与 | ■給与 年収：500万円～600万円 賃金形態：月給制 月額：416666円～ 賞与：年1回 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | 標準労働時間／9：00～18：00 フレックスタイム制（コアタイム／11：00～16：00） |
| 待遇/福利厚生 | 出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度 |
| 休日/休暇 | 【年間休日120日】完全週休2日制（土・日）、有給休暇（初年度12日／1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇 等 |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 製品安全、EMC／無線、自動車、鉄道、医療機器、マネジメントシステム、化学物質規制、食品安全などに対応する試験、認証、審査、及びトレーニングの提供 会社の特徴 「Technischer Uberwachungs-Verein」ー 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。 テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。 1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。 同社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル 市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器・スマートカードの各種安全認証・ISO認証の 監査・各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2025/12/17〜 |
| 更新日 | 2026/03/04 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
