フルフレックス×残業月10h程度。アルフレッサグループの安定基盤で専門性を磨く。
【職務概要】
同社のCRO事業における中核サービスである、製造販売後調査（PMS）に関する業務を担当します。主にデータマネジメント業務に従事し、状況に応じてサイトサポート業務も行います。
【職務詳細】
■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査）
・業務手順書、ロジカル仕様書の作成
・EDC構築対応
・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応
・派遣社員の管理
・製薬メーカーとの窓口対応
・見積り作成関連業務
■サイトサポート業務
・医療機関契約手続き（IRB等含む）
・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
・契約医療機関の進捗管理、支払い業務
・見積作成関連業務
・派遣社員の管理
【今後の展望】
将来的には、既存事業の更なる価値化や、新たな事業展開をともに創造し、担っていただくことを期待しています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
治験・臨床研究、疫学研究、製造販売後調査（PMS）、安全性情報管理等の一連業務をご支援しています。また、「モニタリング業務」のみ「データマネジメント業務」のみなど、単体業務としてもサポート可能。臨床開発（ＧＣＰ）では、治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します。製造販売後調査支援（GPSP・GVP）では、調査計画段階から再審査申請、適合性調査支援までのプロジェクト運営において、自社開発ＥＤＣを起点としたデジタルソリューションを駆使し、様々なご要望に応じた提案をします。特定臨床研究、観察研究、医師主導治験、アカデミア支援等においても試験体制構築・事務局・プロトコル作成支援など、モニタリング、ＤＭ／EDC、解析、総括報告書など柔軟に対応します。
募集要項
| お仕事No. | 408332785 |
|---|---|
| 会社名 | ＡｒｋＭＳ株式会社／【東京：リモート】データマネジメント（PMS） |
| メインキャッチ | フルフレックス×残業月10h程度。アルフレッサグループの安定基盤で専門性を磨く。 |
| PR | 治験・臨床研究、疫学研究、製造販売後調査（PMS）、安全性情報管理等の一連業務をご支援しています。また、「モニタリング業務」のみ「データマネジメント業務」のみなど、単体業務としてもサポート可能。臨床開発（ＧＣＰ）では、治験開始前の当局支援を含め、治験を効率的に実施しプロジェクトの成功に貢献します。製造販売後調査支援（GPSP・GVP）では、調査計画段階から再審査申請、適合性調査支援までのプロジェクト運営において、自社開発ＥＤＣを起点としたデジタルソリューションを駆使し、様々なご要望に応じた提案をします。特定臨床研究、観察研究、医師主導治験、アカデミア支援等においても試験体制構築・事務局・プロトコル作成支援など、モニタリング、ＤＭ／EDC、解析、総括報告書など柔軟に対応します。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 同社のCRO事業における中核サービスである、製造販売後調査（PMS）に関する業務を担当します。主にデータマネジメント業務に従事し、状況に応じてサイトサポート業務も行います。 【職務詳細】 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書、ロジカル仕様書の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応 ・派遣社員の管理 ・製薬メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理、支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員の管理 【今後の展望】 将来的には、既存事業の更なる価値化や、新たな事業展開をともに創造し、担っていただくことを期待しています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・CRO業界、SMO業界、サイトサポート業務、データマネジメント業務いずれかの経験（1年以上） 【尚可】 ・データマネジメントにおける紙調査、EDC運用、EDC開発の経験 ・PMN、Cubeの使用経験 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 13階 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
| 勤務地備考 | JR各線「池袋」駅徒歩4分 |
| 給与 | ■給与 年収：500万円～600万円 賃金形態：月給制 月額：350000円～ 賞与：年２回 業績貢献度評価により3～5ヶ月分（昨年実績：4ヶ月） 昇給：年１回 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制度（コアタイム無し） |
| 待遇/福利厚生 | 財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等 |
| 休日/休暇 | 完全週休二日制、有給休暇 初年度16日（以後、毎年２日ずつ増加し最大24日）※入社月により付与日数が変わります。年末年始休暇 6日 |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月（導入研修のため原則オフィス出社）) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など） 会社の特徴 アルフレッサホールディングス グループで、同グループの一員として医療・ヘルスケア分野におけるCRO（臨床開発支援）事業を担っています。医薬品や医療機器、再生医療製品などの開発から市販後調査までをカバーする「CRO／臨床研究支援企業」として、幅広いサービスを展開しています。単なる「治験代行」ではなく、データ管理、解析、安全性フォローアップなど臨床開発から市販後まで一貫したサポート体制を志向しており、医薬・医療分野でワンストップ的な支援を提供できるのが大きな強みです。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2026/02/18〜 |
| 更新日 | 2026/03/04 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
