医薬品薬事のスペシャリストとして、企業の薬事戦略立案から申請までを支援。
【職務概要】
医薬品メーカーを対象に、薬事業務に関するコンサルティングおよび実務のサポート業務を担当します。
【職務詳細】
・日本市場参入に伴う、薬事戦略の立案および薬事申請業務の支援
・薬事部門における業務サポートおよび業務プロセスの効率化支援
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する最新情報の収集
・承認申請、規制当局（PMDA等）対応などの実務支援
・業務フローおよび標準作業手順書（SOP等）の作成・整備
・薬事業務における課題の特定および改善施策の立案・実行
【会社紹介／採用背景】
同社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、それぞれが業界・規制の深い造詣、業務の実行力、コンサルティングの分析力や提案力を発揮することで、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供してきました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価を受けております。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
【業務支援サービス】
同社の経験豊かな人材がお客様の事業所に出向し、業務を全面的にサポートします。
オンサイトサポートならではの柔軟かつ幅広い支援により、お客様の業務の推進及び軽減に貢献しています。
【コンサルティングサービス】
製薬業界における業務経験を持つ同社コンサルタントが、お客様の業務の標準化や効率化を支援します。
課題の抽出やソリューションの提案だけでなく、実行し結果を出すまで責任を持ってお手伝いしています。
募集要項
| お仕事No. | 408548436 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社セブントゥワン／【東京：リモート】薬事コンサルタント（医薬品薬事申請支援・薬事戦略立案） |
| メインキャッチ | 医薬品薬事のスペシャリストとして、企業の薬事戦略立案から申請までを支援。 |
| PR | 【業務支援サービス】 同社の経験豊かな人材がお客様の事業所に出向し、業務を全面的にサポートします。 オンサイトサポートならではの柔軟かつ幅広い支援により、お客様の業務の推進及び軽減に貢献しています。 【コンサルティングサービス】 製薬業界における業務経験を持つ同社コンサルタントが、お客様の業務の標準化や効率化を支援します。 課題の抽出やソリューションの提案だけでなく、実行し結果を出すまで責任を持ってお手伝いしています。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 医薬品メーカーを対象に、薬事業務に関するコンサルティングおよび実務のサポート業務を担当します。 【職務詳細】 ・日本市場参入に伴う、薬事戦略の立案および薬事申請業務の支援 ・薬事部門における業務サポートおよび業務プロセスの効率化支援 ・薬事関連の各種法規制や手続きに関する最新情報の収集 ・承認申請、規制当局（PMDA等）対応などの実務支援 ・業務フローおよび標準作業手順書（SOP等）の作成・整備 ・薬事業務における課題の特定および改善施策の立案・実行 【会社紹介／採用背景】 同社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、それぞれが業界・規制の深い造詣、業務の実行力、コンサルティングの分析力や提案力を発揮することで、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供してきました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価を受けております。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請、PMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など） ・日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への深い理解 【尚可】 ・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務を完結させた経験 ・薬事業務において自ら課題を特定し、プロセス改善を推進した経験 ・ビジネスレベルの英会話スキル |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
| 勤務地備考 | JR 山手線 「恵比寿」駅 徒歩3分 |
| 給与 | ■給与 年収：450万円～900万円 賃金形態：月給制 月額：375000円～ 賞与：年2回 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制 コアタイム：11時00分～16時00分 |
| 待遇/福利厚生 | 交通費支給、社内表彰制度、出張手当、研修手当 |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、夏期休暇 ※年間休日125日 |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 製薬企業を対象としたコンサルティングと業務支援／研究開発や製造販売後調査における統計解析、データマネジメント、ITシステム導入 会社の特徴 同社は製薬企業様を対象としたコンサルティングと業務支援を行っています。 特に、医薬品の研究開発における統計解析・データマネジメント・ITシステム導入を得意としています。 CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くの取引先から高い評価を得ています。 同社サービスの一番の特徴はコンサルティングサービス。 クライアント企業の業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行を行うことで、どんな業種・職種でも通用する「論理的思考力」「課題解決能力」「資料作成能力」「プレゼンテーションスキル」を武器に成長を続けています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2026/04/20〜 |
| 更新日 | 2026/04/20 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
