福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！
【職務概要】
同社のGCP品質管理担当として、臨床試験の品質管理業務全般に携わっていただきます。
【職務詳細】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）
【業務の魅力・特徴】
臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。
【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
同社は、主に1：臨床開発事業と2：イメージング事業に取り組んでいます。
1：臨床開発事業
モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。
2：イメージング事業
医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。また、関連事業として、PET薬剤製造の体制構築や合成の技術移転も行っています。
募集要項
| お仕事No. | 408561307 |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社マイクロン／【大阪】GCP品質管理担当 |
| メインキャッチ | 福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！ |
| PR | 同社は、主に1：臨床開発事業と2：イメージング事業に取り組んでいます。 1：臨床開発事業 モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。 2：イメージング事業 医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。また、関連事業として、PET薬剤製造の体制構築や合成の技術移転も行っています。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 同社のGCP品質管理担当として、臨床試験の品質管理業務全般に携わっていただきます。 【職務詳細】 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務の魅力・特徴】 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【尚可】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する方 ・ICH-E6のQMSを理解している方 ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA：Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原3-5-24 新大阪第一生命ビルディング 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 勤務地備考 | Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅徒歩8分 |
| 給与 | ■給与 年収：360万円～500万円 賃金形態：月給制 月額：225000円～ 賞与：年2回（月額基本給2ヶ月分） 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00） |
| 待遇/福利厚生 | 通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員） |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 喫煙室設置 |
| その他 | ■事業内容 ■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） 会社の特徴 同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、 医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。 同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、 経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。 それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2026/04/20〜 |
| 更新日 | 2026/04/20 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |