東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
【職務概要】
薬事・品質保証部門の海外薬事課にて、米国・中国・EUをはじめとする諸外国での医療機器承認申請業務を担当していただきます。
【職務詳細】
・米国、中国、EUなど諸外国における医療機器の製造販売承認申請および一変承認申請業務
・現地販売会社、代理店、認証機関との折衝およびコミュニケーション
・社内製造部門や開発部門との技術的な情報共有・調整
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成および維持管理
・他部門からの法規制に関する相談対応、薬事規制のアドバイスや指導
【ミッション】
同社製品をグローバル市場へ展開するために、各国の厳格な法規制をクリアし、迅速かつ正確に承認を取得・維持することがミッションです。現地担当者や認証機関と直接英語でコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進する役割を担います。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
同社は、医学・薬学に限らず、材料工学・機械工学・電子工学等の幅広い分野の専門技術を持つスタッフを積極的に採用しており、柔軟な発想の生まれる環境づくりに配慮しています。更に、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用されるカテーテルを中心に扱っている同社の自社開発製品は、全体の6割～7割程度ですが、今後も自社開発製品を更に増やしていく予定です。今後は、ペリフェラル（下肢、末梢動脈）、低侵襲ステントグラフト領域での新商品の導入を予定しています。
募集要項
| お仕事No. | 408598127 |
|---|---|
| 会社名 | ニプロバスキュラー株式会社（旧：株式会社グッドマン）／【愛知】薬事申請（医療機器／海外市場担当） |
| メインキャッチ | 東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎ |
| PR | 同社は、医学・薬学に限らず、材料工学・機械工学・電子工学等の幅広い分野の専門技術を持つスタッフを積極的に採用しており、柔軟な発想の生まれる環境づくりに配慮しています。更に、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用されるカテーテルを中心に扱っている同社の自社開発製品は、全体の6割～7割程度ですが、今後も自社開発製品を更に増やしていく予定です。今後は、ペリフェラル（下肢、末梢動脈）、低侵襲ステントグラフト領域での新商品の導入を予定しています。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 薬事・品質保証部門の海外薬事課にて、米国・中国・EUをはじめとする諸外国での医療機器承認申請業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・米国、中国、EUなど諸外国における医療機器の製造販売承認申請および一変承認申請業務 ・現地販売会社、代理店、認証機関との折衝およびコミュニケーション ・社内製造部門や開発部門との技術的な情報共有・調整 ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成および維持管理 ・他部門からの法規制に関する相談対応、薬事規制のアドバイスや指導 【ミッション】 同社製品をグローバル市場へ展開するために、各国の厳格な法規制をクリアし、迅速かつ正確に承認を取得・維持することがミッションです。現地担当者や認証機関と直接英語でコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進する役割を担います。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務経験（またはサポート経験） 【尚可】 ・医療機器、医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証、市販後安全管理のいずれかの経験または知識 ・TOEICスコア900相当の英語力（メールや電話会議でのコミュニケーションが可能なレベル） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階 勤務地変更の範囲：転居を伴う転勤あり |
| 勤務地備考 | 各線「栄」駅より徒歩3分 |
| 給与 | ■給与 年収：442万円～679万円 賃金形態：月給制 月額：279080円～ 賞与：年2回 昇給：年1回 |
| 勤務時間 | 9時00分～17時45分 |
| 待遇/福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合 |
| 休日/休暇 | 【年間休日124日】土曜日、日曜日、祝日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与） |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 ■医療機器の輸入・開発・製造 会社の特徴 同社は、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野の将来性にいち早く着目し、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入を行っている企業です。 また、心機能画像解析ソフトウェアの開発も行っています。特にカテーテル製品に関しては、 国内の販売を通して蓄積した経験・知識・ノウハウをもとに日本独自のニーズに応えた製品の開発・導入を行っています。 近年においては、製品の自社開発・製造にも注力し、ユーザーのニーズに応えるべく努力を続けています。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2026/04/20〜 |
| 更新日 | 2026/04/20 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |
