薬剤師資格を活かしSBIグループの製薬事業を支える総括製造販売責任者候補を募集。
【職務概要】
SBIグループにて5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化した医薬品・医療機器の研究開発・製造販売を行う同社において、学術・安全管理・薬事承認業務全般を担当します。
【職務詳細】
・法令遵守・行政対応：医薬品製造販売業許可の維持・管理、薬機法等の関連法令遵守、行政査察・調査への対応、緊急安全性情報や回収の最終承認。
・社内連携・意思決定：三役（品質保証責任者、安全管理責任者等）との連携、三役会議の主宰、経営層への報告・提言、リソース確保の提案。
・医薬品の品質管理業務（GQP）：品質保証体制の構築・維持、市場への出荷管理、品質情報および品質不良への対応、製造所等の管理監督。
・医薬品の安全管理統括業務（GVP）：製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応、副作用報告、回収、添付文書改訂の判断、PMDAや厚労省への報告対応。
・学術・医療情報提供：医薬品の適正使用推進、顧客からの問い合わせ対応、医療課題解決に向けたエビデンス創出の検討。
【今後のキャリアパス】
ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
SBIファーマ株式会社は、東証プライム上場のSBIグループにおいてバイオ・ヘルスケア事業の中核を担う製薬会社です。生命の起源にも関わるとされる天然のアミノ酸「5-ALA（5-アミノレブリン酸）」に着目し、その多様な生理学的機能を医薬品や医療機器、さらにはサプリメントや化粧品へと応用する独創的なビジネスモデルを展開しています。特にがんの術中診断を支援する「経口体内診断薬」など、高度な光学技術と医薬品を組み合わせた製品開発に強みを持ち、既存の治療法では解決できない「アンメットメディカルニーズ」に応える革新的なソリューションを提供しています。世界中の人々の健康向上とQOL（生活の質）の改善をミッションに掲げ、研究から製造販売まで一貫した体制でグローバルな市場開拓を推進している企業です。
募集要項
| お仕事No. | 408220714 |
|---|---|
| 会社名 | SBIファーマ株式会社／医薬品品質保証・安全管理（次期総括製造販売責任者候補） |
| メインキャッチ | 薬剤師資格を活かしSBIグループの製薬事業を支える総括製造販売責任者候補を募集。 |
| PR | SBIファーマ株式会社は、東証プライム上場のSBIグループにおいてバイオ・ヘルスケア事業の中核を担う製薬会社です。生命の起源にも関わるとされる天然のアミノ酸「5-ALA（5-アミノレブリン酸）」に着目し、その多様な生理学的機能を医薬品や医療機器、さらにはサプリメントや化粧品へと応用する独創的なビジネスモデルを展開しています。特にがんの術中診断を支援する「経口体内診断薬」など、高度な光学技術と医薬品を組み合わせた製品開発に強みを持ち、既存の治療法では解決できない「アンメットメディカルニーズ」に応える革新的なソリューションを提供しています。世界中の人々の健康向上とQOL（生活の質）の改善をミッションに掲げ、研究から製造販売まで一貫した体制でグローバルな市場開拓を推進している企業です。 |
| 職種 | その他 |
| 仕事内容 | 【職務概要】 SBIグループにて5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化した医薬品・医療機器の研究開発・製造販売を行う同社において、学術・安全管理・薬事承認業務全般を担当します。 【職務詳細】 ・法令遵守・行政対応：医薬品製造販売業許可の維持・管理、薬機法等の関連法令遵守、行政査察・調査への対応、緊急安全性情報や回収の最終承認。 ・社内連携・意思決定：三役（品質保証責任者、安全管理責任者等）との連携、三役会議の主宰、経営層への報告・提言、リソース確保の提案。 ・医薬品の品質管理業務（GQP）：品質保証体制の構築・維持、市場への出荷管理、品質情報および品質不良への対応、製造所等の管理監督。 ・医薬品の安全管理統括業務（GVP）：製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応、副作用報告、回収、添付文書改訂の判断、PMDAや厚労省への報告対応。 ・学術・医療情報提供：医薬品の適正使用推進、顧客からの問い合わせ対応、医療課題解決に向けたエビデンス創出の検討。 【今後のキャリアパス】 ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 応募資格 | 【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GQP、GVP、開発業務いずれかの知識、経験がある方 【尚可】 ・製薬企業での業務経験5年以上 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 勤務地備考 | 東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅直結 |
| 給与 | ■給与 年収：600万円～900万円 賃金形態：年俸制 賞与：定期賞与なし（業績賞与実績あり） 昇給：人事考課：年2回 |
| 勤務時間 | 09：00～17：45 ※前後1時間（15分単位）で時差通勤制度あり |
| 待遇/福利厚生 | 慶弔金、団体定期保険、確定拠出年金、ベネフィットステーション等 |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制、国民の祝日・休日、年末年始（12月31日～1月3日）、有給休暇（初年度13日間、最大23日）、慶弔休暇 |
| 就労期間/契約期間 | 雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| その他 | ■事業内容 ・5-アミノレブリン酸を用いた医薬品の開発および製造販売 ・医療機器および研究用機器の開発および販売 会社の特徴 同社は、SBIグループにおけるバイオ・ヘルスケア事業の中核を担う研究開発型企業です。最大の特徴は、ヒトや動物の体内にも存在する天然アミノ酸「5-ALA（5-アミノレブリン酸）」の有用性にいち早く着目し、その研究・開発・製造において世界屈指の知見と独占的な技術基盤を有している点にあります。 具体的には、がん細胞に集積する性質を利用した光線力学診断（PDD）用剤「アラグリオ」などの医薬品開発で顕著な実績を上げており、脳腫瘍や膀胱がんの術中診断薬として上市に成功しています。また、5-ALAが持つエネルギー代謝の活性化機能を活かし、高機能な化粧品や機能性表示食品などのヘルスケア分野でも多角的な事業展開を実現しています。 SBIグループという強固な経営基盤と資金力を背景に、アカデミアとの共同研究や海外バイオ企業の買収（ドイツのphotonamic社など）を積極的に行い、知財戦略とグローバル展開を加速させています。単なるバイオベンチャーの枠を超え、研究から製造、販売までを一貫して手がける体制を構築しており、最先端のバイオテクノロジーを社会実装していくスピード感と安定性を両立させた稀有な企業体です。 |
| 求人種別 | エージェント求人 |
| 掲載期間 | 2026/04/20〜 |
| 更新日 | 2026/04/20 |
企業情報
| 掲載企業名 | 株式会社ワークポート |
|---|---|
| 求人取り扱いエージェント紹介 | 【あなたのスキル・経験・学んでいることを活かしませんか？あらゆる側面からフルサポートいたします！】 当社は設立から20年、67万人から選ばれた総合転職エージェントです。 10万件以上の豊富な求人案件からベテラン転職コンシェルジュが転職活動をご支援させていただきます！ 【ワークポートの強み】 ◆専門性の高い「転職コンシェルジュ」による満足度の高いサポート！ 業界、職種、地域の転職事情に精通した専任の転職コンシェルジュが、お一人おひとりに寄り添いながらマンツーマンで転職活動をサポートします！またワークポートでは、良質で満足度の高いサービスを提供したいという想いを込めて、“キャリアコンサルタント”を“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。細部にまで行き届いたきめ細やかなサポートをご実感ください。 ◆高機能な転職支援ツール「eコンシェル」で転職活動をもっと快適に！ ワークポートのオリジナル転職支援ツール「eコンシェル」では、求人検索や求人への応募のほか、選考状況の一括管理、担当転職コンシェルジュとのチャット連絡など、転職活動を快適に進めていただくために役立つ機能を搭載しております。そのほか、サイト非公開となっている求人情報の閲覧やご希望条件にマッチするおすすめ求人のご提案機能などもご利用いただけます。転職活動における手間や負担を軽減させる大好評のツールです！ ◆実績とノウハウであなたの可能性を引き出します！ 20年間で積み重ねた実績と豊富なノウハウで求職者様の可能性を引き出し、多角的な視点で一歩先のご提案を行います。また、これまで築き上げてきた企業様とのリレーションシップも強みのひとつです。ご自身で転職活動をしているときには知り得なかった企業情報なども数多く保有しております。ご自身のキャリアの可能性と向き合うためにもぜひ一度ワークポートにご相談ください。 |